“癌变门”里的华大基因
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“癌变门”里的华大基因
2018-07-18 22:19:32 来源: 网络

在这片土地上,要长成参天大树,就得野蛮。

《野蛮生长》

短短几日,曾经被冠以“基因界的腾讯”的华大基因,从“中国创造”的代表变成了造成缺陷新生儿出生的罪魁祸首。7月13日,虎嗅网发布文章《华大癌变》,报道了近百个来自全国各地的家庭,经过“无创DNA检查”得出“低危”的检测结果,但却生下了唐氏或有其它基因缺陷的婴儿。一时间,以华大基因为代表的产前无创筛查(NIPT)技术处在了风口浪尖。

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图片来源:虎嗅网

无创筛查(NIPT)是近年来刚发展起来的高通量基因测序技术,主要用于产前检测,该项技术可以对母亲外周血中的胎儿游离DNA进行“非侵入性”产前检查,能够有效检测出唐氏综合症的患儿。在此技术发展起来之前,大部分产妇都是通过“有创”的侵入性检查检测病种,即在B超的引导下进行羊水穿刺,但羊水穿刺的潜在影响包含了流产这一项,所以“有创检测”令不少产妇望而生畏。

无创筛查(NIPT)技术的出现使孕妇产检的风险率大大降低,但该项技术并不能彻底取代“羊水穿刺”。据了解,NIPT无法对全部染色体进行筛查(目前只针对21、18、13三体),尤其是双胎和嵌合型染色体异常,只能通过羊水穿刺进行更全面的诊断。所以从理论上来说,NIPT的检测准确率为99%,但羊水穿刺的检测准确率为100%。

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三种产检方式对比

以此次将华大基因推上风口浪尖的漏检事件之一的湖南孕妇为例,该孕妇在医生的建议下,做了华大基因提供的“无创DNA检查”,检测报告显示“低风险”。该孕妇在咨询多位医生得出“问题不大”的结果后,放弃了羊水穿刺检测,但孩子刚一出生就被查出了“13号染色体长臂缺失综合症”等一系列缺陷和疾病。

有市场观点认为,当事孩子是13号染色体部分缺失,而NIPT技术检测的范围是染色体(13号、18号、21号染色体)是否比正常人多了一条。所以这并不能算作“漏检”,因为本来就不在检测范围内。华大基因在近日的回应中也一味以“技术的局限性”为推脱。但是在貌貌看来,真正的问题并不单纯是因为“技术的局限性”。

作为医疗领域的从业人员,医生应该比普通人更加清楚NIPT的局限性,但为何仅凭一份“低风险”报告就得出“风险不大”的结论?NIPT技术的大规模推广,甚至逐渐取代有创检测,又是否与企业的商业利益链有关系?

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从基因检测行业整体发展情况来看,长期以来,美国企业在基因测序技术市场的上游领域处于垄断地位,掌控了整个行业的仪器、试剂等耗材的核心研发技术。有数据显示,2016年,美国的Illumina和Thermo Fisher,分别拥有全球测序市场的71%和16%的市场份额。华大基因虽然号称是全球最大的基因组学研发机构,却也不得不依赖美国的耗材市场,始终处于基因测序产业链的中下游。

直到2016年,华大基因通过旗下子公司Beta Acquisition Corporation完成对美国上市公司Complete Genomics的收购,华大基因才算是获得基因测序仪的生产能力,降低了对Illumina、Thermo Fisher等上游公司的依赖,基本实现基因测序上下游产业链闭环。

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中国基因检测企业成立时间

看似一个中国的基因科技巨头正在慢慢崛起,但实际上华大基因存在诸多问题。一方面是研发投入远远不够。华大基因在2017年的研发投入金额为1.74亿元,而美国Illumina在2017年增加研发投入高达5.46亿美元(约合34.4亿人民币)。

当然,这与华大基因较低的利润率有关系。根据华大基因2017年年报显示,公司全年实现营业收入20.96亿,净利润为3.98亿,相较于A股其它市值过千亿的医疗公司,华大基因远远落后于同行。

值得注意的是,华大基因去年的总体营收里,生育健康类产品占比超过50%,产品的毛利率高达67.77%。而无创DNA检测就属于生育健康类产品。

另一方面,华大基因的营销费用投入远高于科研投入力度。2017年华大基因营销费用为4.02亿元,是研发投入金额的2.3倍。此外,华大基因还因为人员构成备受争议,此前有一篇名为《华大基因,一家销售公司?》的文章,直指华大基因作为一家医疗科技领域的公司,其人员构成占据主导的既不是研发人员,也不是医疗服务领域人员,而是销售人员。

以上问题将一条商业利益链呈现在我们眼前华大基因想要摆脱对上游公司耗材的依赖,完善上下游产业链闭环,所以它需要大量的研发资金,那么最赚钱的产品(无创基因检测)必须大规模普及,才能保证其利润率增长。

因此,华大基因在宣传NIPT检测技术时,一度将“99.99%准确率”作为噱头,吸引用户,再加上“有效避免羊穿的弊端无创取样”的描述,绝大多数用户都会深信不疑。

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而对于医院来说,推广NIPT也是利大于弊的。有相关人员表示,华大基因以900元一例的价格将无创检测技术“卖”给医院,而产妇在医院做一例NIPT检测,需要支付2300元至2400元,除去人工成本,每一例医院都有1000元以上的净利润。这在一定程度上助推了NIPT检测的普及。

这一430场关于华大基因“癌变”的风波,折射出了当下医疗市场里复杂的一面。好技术的推广有赖于商业利益链条的形成,但商业利益链条形成之后又可能在某个环节或者时间节点上对医疗的本质产生扭曲。

被称为地产界思想家的冯仑有一本自传名叫《野蛮生长》,暗示在这片土地上,要长成参天大树,就得野蛮。但往往正因为这样的野蛮,才造出了许多人间悲剧。任何技术都会有局限性,作为企业,既然研发了新技术、新产品,就得有“管得住”它们的本事,648而不是因一己私利助推市场“滥用”,让一个普通家庭去面对“究竟是更能承受流产的风险,还是更能承受养育基因缺陷儿的风险?”的拷问。

来源:财经郎眼(ID:Daily)

作者:貌貌狼

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