上市申报流程缩短近半年 申城打通紧缺医疗器械优先审批通道
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上市申报流程缩短近半年 申城打通紧缺医疗器械优先审批通道
2017-12-06 03:30:09 来源: 互联网

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原标题:申城打通紧缺医疗器械优先审批通道

据《劳动报》报道,上市申报流程缩短近半年。上海启动医疗器械行政审批流程优化改革以来,对具有创新性、民生急需的产品,采用“绿色通道”制度,大大加快新产品问世的速度。劳动报记者昨天从上海市医疗器械行业协会获悉,截至目前,全市已有26个医疗器械产品被纳入快速审批,4个产品成功取得注册证。

一些高危新生儿患有腹裂这种先天性畸形,患儿出生时肚子上留有豁口,导致部分肠子外露,需要使用专门的保护袋来防止感染。这是一种临床上亟需的医用器械,但由于临床试验及行政审批等流程时间相当长,导致类似发明真正实现转化的不多。劳动报记者获悉,在罕见病、老年病、儿童疾病领域,有不少类似情况。

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