该是“神药”走下“神坛”的时候了
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该是“神药”走下“神坛”的时候了
2018-01-12 16:30:52 来源: 互联网

2017年的年末,又一只儿科神药“匹多莫德”被扒了皮,原形毕露。该药几乎可以包治百病,简直是万能神药!

这个强行干预小孩免疫力,紊乱小孩自然免疫平衡的神药,中国小孩的父母亲相信了,中国的某些医生相信了,居然药物监管部门也信了。据《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童! 》报道,“匹多莫德”这个神药,居然在国外还几乎处于临床前的动物试验阶段,而我们中国的很多小朋友提早享受了这个待遇。

药物不同于普通食物,药物的上市和适应症,必须有严格的一套流程。就以美国的一个新药上市来说吧,首先在实验室合成或者找到目标药物,然后进行动物药物毒性、不良反应、疗效评估,才可以向FDA(美国食品药品监督管理局)递交新药临床试验申请单。 FDA批准后进入漫长而又严格的临床试验阶段。临床试验包括3个时期。三期严格审查后,FDA才可能批准药厂批量生产。临床应用后,通常还需要进行严格的临床药物观察和不良事件上报(四期)。通常一个公司需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。

常识告诉我们,一个包治百病,适应症几乎包罗万象的神药,绝对不是一个好药。医疗界内部称这种药是“味精药”,就是没有明确疗效,但也不会有多大副作用,安慰剂而已。有专家一针见血:一些“药物的疗效和安全性高度可疑,却每年耗费大量的医保资金”。这些药物包括单唾液酸四己糖神经节苷脂、蛇毒血凝酶、小牛血去蛋白提取物、脑蛋白水解物等,都是年销售额超十亿元的大品种。

中国有非常严格的新药审批和伦理监管制度,但这些几乎包治百病“味精”药物,是如何逃过我们审批部门的火眼金睛,又如何火爆市场,成为“神药”呢?值得深思。

摘自《钱江晚报》

(原标题:)

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